Orpheus Study – Gemlapodect no Tratamento de Adultos com Distúrbio de Fluência de Início na Infância (Gaguez)
7 de novembro de 2025
Investigação inovadora
Na reunião da Cimeira do CNS, realizada em Boston esta semana, foram divulgados os resultados do estudo Orpheus numa apresentação em pôster com o fundador da STARS, Gerald A. Maguire MD, como autor principal. O estudo, patrocinado pela Noema Pharma (noemapharma.com), investigou o gemlapodect no tratamento de adultos com Transtorno da Fluência com Início na Infância (Gaguez). O Gemlapodect é um medicamento em investigação que atua como um inibidor da PDE 10A, que pode modular a hiperatividade da sinalização dopaminérgica nas regiões estriatais do cérebro, postuladas como subjacentes à gaguez. O estudo envolveu um novo desenho de aleatorização com resposta ao placebo e utilizou uma escala de classificação recém-desenvolvida (a MLGSSS) para avaliar a gravidade da gaguez. Ao remover os sujeitos que mostraram uma resposta inicial ao placebo, o gemlapodect demonstrou um efeito de tratamento significativo em comparação com o placebo. O Gemlapodect foi, em geral, bem tolerado, com efeitos secundários (relatados como ligeiros a moderados) de sedação, acatisia (inquietação) e distonia (rigidez muscular) superiores ao placebo. Ao contrário de medicamentos que bloqueiam a dopamina previamente estudados na gaguez, não foram observados ganhos de peso.
Embora o gemlapodect permaneça em fase de investigação e sejam necessárias mais pesquisas, este trabalho marca um passo promissor no tratamento da gaguez.